Pfizer dice que tres dosis de su vacuna contra el covid-19 son efectivas para niños menores de 5 años
La vacuna de Pfizer-BioNTech contra el covid-19 es segura y efectiva para los niños entre seis meses y cinco años cuando se les istran tres dosis, según informaron las farmacéuticas en un comunicado emitido este lunes.
El anuncio se produce en un momento en el que la istración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) tiene previstas varias reuniones para analizar la autorización de la vacuna contra el covid para el segmento de niños de menor edad, que no son elegibles para la vacunación en la mayoría de los países.
Pfizer y BioNTech evaluaron tres dosis, istradas en tres microgramos, en un ensayo clínico y encontró que la vacuna provocó una fuerte respuesta inmunológica. Los efectos secundarios fueron similares en los grupos de vacuna y placebo.
La eficacia de la vacuna fue del 80.3%, según una estimación preliminar hecha por las farmacéuticas.
"Nos complace que nuestra formulación para los niños más pequeños, que seleccionamos cuidadosamente para que sea una décima parte de la dosis para adultos, haya sido bien tolerada y haya producido una fuerte respuesta inmunitaria", dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
"Esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores de todo el mundo con la esperanza de que esta vacuna esté disponible para los niños más pequeños lo más rápido posible, sujeto a la autorización regulatoria", agregó.
La FDA programó tentativamente tres fechas en junio donde los expertos se reunirán y probablemente decidirán si autorizan la vacuna de Pfizer para menores de cinco años y la vacuna Moderna para menores de seis años, que se istra en dos inyecciones de 25 microgramos.
Originalmente, la agencia había programado evaluar la vacuna de Pfizer istrada en dos dosis en febrero, pero los datos mostraron que no provocó una respuesta inmunológica lo suficientemente fuerte en niños de dos a cuatro años. Luego, la FDA solicitó ver los datos de una tercera inyección.
Más datos de la vacuna de Pfizer en niños pequeños
Según los nuevos datos, 1, 678 niños recibieron una tercera dosis al menos dos meses después de la segunda dosis, en un momento en que la variante omicron era la predominante.
Un análisis de un subconjunto de participantes mostró que los niveles de anticuerpos eran similares a los de los jóvenes de 16 a 25 años que recibieron la vacuna completa en dos dosis.
No se identificaron nuevos eventos adversos y la mayoría de los efectos secundarios fueron leves o moderados.
Jeremy Faust, experto del Departamento de Medicina de Emergencia del Hospital Brigham & Women's, dijo a la agencia AFP: "Mi primera impresión es muy positiva. Estos números son exactamente el tipo de señales que queríamos ver".
"Ojalá la serie de dos dosis hubiera funcionado para Pfizer-BioNTech. No fue así. Pero la serie de tres dosis parece haber brindado a estos niños muy pequeños la protección que queremos que tengan", agregó el médico.
Si se autorizan las vacunas de Pfizer y Moderna, los padres en EEUU tendrán que considerar si quieren que sus hijos reciban la vacuna de dos dosis de Moderna, que ofrecerá una protección más rápida, o las tres dosis de Pfizer, que tardarán más en ser efectivas pero que, en última instancia, puede dar más protección.
La enfermedad grave de covid es muy rara entre los menores de cinco años, pero puede ocurrir. Se reportaron al menos 477 muertes en este grupo de edad desde el comienzo de la pandemia, lo que es el 0,1 % de todas las muertes.
Los niños también pueden contraer una condición posviral rara llamada síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), que ha afectado a más de 8,200 niños estadounidenses y ha costado la vida de 68.
Al igual que los adultos, algunos niños que contraen covid pueden desarrollar un covid prolongado, con síntomas nuevos, continuos o recurrentes, que incluyen confusión mental y fatiga.
